Менеджер по клиническим исследованиям

324198BR
Менеджер по клиническим исследованиям

Job Description

30 млн - столько пациентов ежегодно пользуются препаратами компании «Сандоз», они доступны в 99% российских аптек.

В зону Вашей ответственности будет входить:

• Действовать в качестве менеджера проектов в отношении проведения доклинических и клинических исследований совместно с сотрудниками отдела и руководителем.
• Участие в разработке и утверждении дизайна клинических исследований.
• Проведение доклинических и клинических исследований в соответствии с утвержденными компанией сроками и бюджетом.
• Организация и проведение клинических и доклинических исследований в соответствии с требованиями GCP, GLP, иными международными стандартами, локальным законодательством и требованиями компании.
• Координация надлежащего взаимодействия с Центрами Разработок Сандоз (SDC) для обеспечения проведения доклинических клинических исследований.
• Обеспечивать качество проведения клинических исследований, а так же ведения документов по исследованиям путем применения стандартных рабочих процедур в соответствии с СОПами, GCP и регуляторными требованиями. Устранять отклонения от процедур путем корректирующих мероприятий и обучения.
• Поиск поставщиков услуг в отношении доклинических / клинических исследований, их предварительная оценка; обеспечение процедуры их одобрения согласно СОПам.

Minimum requirements

Вы отличный кандидат на эту роль если имеете:

• Высшее (медицинское/ биологическое) образование
• Более 2 лет опыта работы в аналогичной должности в крупной фармацевтической компании (в качестве преимущества)
• Английский язык на уровне не ниже intermediate.
• Опыт координации исследований 3й фазы (терапевтическая эквивалентность) для дженериков (в качестве весомого преимущества)
• Знание базовых процессов разработки лекарственных препаратов и проведения доклинических и клинических исследований.
• Знание GCP / GLP, требований российских регуляторных требований по проведению доклинических и клинических исследований.

Что мы предлагаем для вас:

Привлекательный уровень оплаты труда, наличие годового бонуса по результатам работы
Медицинское страхование для сотрудника и детей с первых дней работы
Компенсация питания
Гибкое время начала и окончания рабочего дня
Компенсация мобильной связи
Доплата до среднего заработка в случае больничного на определенное количество дней
Перспективы профессионального и карьерного роста в группе компаний "Новартис"

Почему «Сандоз»?

Наш приоритет номер 1 — расширение доступа к медицине для пациентов во всем мире. Мы компания первопроходцев. Первыми разработали пенициллин для перорального применения. Первыми разработали и выпустили на рынок биоаналог. Первыми выпустили одобренное FDA терапевтическое мобильное приложение. Мы в постоянном поиске новых путей расширения доступа в мире, где многие процессы становятся глобальными и все сильнее распространяются цифровые технологии.
Ответы находят увлеченные, смелые и сплоченные команды, которые наделены правом задавать вопросы, принимать смелые решения и разумные риски.
«Сандоз», дивизион группы компаний «Новартис», один из мировых лидеров разработки и производства дженериков и биоаналогов, и первопроходец в разработке цифровых терапевтических средств.
SANDOZ
COMMERCIAL OPS EUROPE SZ
Российская Федерация
Москва
ZAO Sandoz
Исследования и разработки
Полная занятость
Постоянная работа
Нет